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英太奇L30D-55介绍

  英太奇®L30D-55,化学名为甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯共聚物水分散体,国外同类商品名“尤特奇L30D-55”。 结构式:
          H            CH3

      ••• ------CH2--C — CH2  — C ------- •••

              C=O       C=O  n

              OCH2CH3     OH
                      分子式:[C9H14O4]n 

  本品为含有平均25万单位,30%固体重量甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物的水分散体。共聚物为阴离子型树脂,在PH5.5的条件中即溶解,因而称之为“—L30D-55”。
  英太奇®L30D-55是一种粒度0.0l一0.1µm的聚合物乳胶粒在水中的分散体,粘度低,喷包浆料浓度高,易于喷雾,时间短。
  成膜原理:在低温快速的雾化喷包过程中,乳胶粒均匀分布于表面,逐渐堆积成层,愈积愈厚。随着水份在喷包过程中蒸发,片表面乳胶粒的堆积层出现了大量的毛细孔,表面张力增大,使胶粒紧密聚集,在最低成膜温度以上环境中形成均匀的薄膜。这种膜的抗水渗透性特强,甚至比用有机溶剂包衣液形成的膜更加致密。

  水分散体中的水仅仅是分散乳胶粒子的液相介质,相互不溶。因而在包衣过程中很容易蒸发离去,加之包衣液固体含量高,所以用水分散体包衣优势明显:耗能低、节约制造成本、生产安全、无污染、保护环境。

  适用品种

    国内大部分肠溶片剂均可使用英太奇L30D-55全薄膜包衣。其特点是:1、成膜温度低,在20—35℃的环境下即可形成薄膜,特别适用于许多酶制剂品种的包衣,如胰激肽原酶片、胸腺肽肠溶片。2、结构中酸值高(300--330),在PH5.5时即可溶化。PH6.0、6.8的条件下,主药释放快,释放度较高,特别适用于要求在十二指肠部位开始溶解释放的品种和显效快的产品包衣,如奥美拉唑等质子泵系列的品种。3、主药醇溶性大的品种,如大环内酯类产品包衣,较少形成不溶性的复合膜或致使包衣膜具有渗透性(起泡)。另外还有许多品种如双氯芬酸钠肠溶片、阿司匹林肠溶片、呋喃妥因肠溶片、柳氮磺吡啶肠溶片、盐酸二甲双胍肠溶片、吲哚美辛肠溶片、己酮可可碱肠溶片等许许多多需要做成肠溶型的固体制剂。据相关统计,世界上95%以上的肠溶药物,只要操作得当,均可使用水分散体包衣。

 

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